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    關(guān)于保健食品審批及監(jiān)管工作的建議
2010年03月02日 10:24  發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  杭州娃哈哈集團有限公司董事長兼總經(jīng)理 宗慶后

  中央提出要全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,要保持經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展,必須加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式,創(chuàng)新發(fā)展模式,提高自主創(chuàng)新能力。而保健品行業(yè)是食品行業(yè)產(chǎn)品升級換代、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長的方式之一,可以有效增加產(chǎn)品的附加值。目前歐美國家都大力發(fā)展和推廣保健食品行業(yè),而中國中醫(yī)歷來推行藥食同源的理論,發(fā)展保健品行業(yè)有著雄厚理論基礎(chǔ)及實踐經(jīng)驗,但由于我國目前的保健品審批制度存在諸多弊端,導(dǎo)致中國的保健品行業(yè)遠遠落后于日美等發(fā)達國家,F(xiàn)就我國保健食品審批制度中存在的主要問題及解決措施建議如下:

  1、產(chǎn)品審批程序過于繁瑣、審批周期太長。一個保健食品從開始報批試驗到完成最后的行政審批,至少要花費2年以上的時間。保健食品畢竟不是藥品,這種類似于藥品審批的管理模式對保健食品來說過于繁瑣,不利于保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。

  2、按產(chǎn)品審批的制度存在大量重復(fù)審批的情況,既造成了社會資源的浪費,又加大了企業(yè)的負擔(dān)。對于過去已經(jīng)審批過的相同功能成分的產(chǎn)品,且在國內(nèi)外已經(jīng)證實其確切功效,如國內(nèi)外已經(jīng)銷售了多年的產(chǎn)品如鈣、維生素、魚油、卵磷脂、蜂膠等,如果功能成分相同,完全沒有必要按產(chǎn)品逐一重復(fù)審批。

  3、審批制度缺乏透明度。目前保健食品技術(shù)審批規(guī)則是一個內(nèi)部掌握的手冊,申請人在產(chǎn)品研發(fā)前不能掌握具體規(guī)定,給產(chǎn)品研發(fā)、試驗過程帶來一定盲目性,產(chǎn)品到了技術(shù)評審后,企業(yè)從評審意見中才能獲悉有關(guān)規(guī)定,而有些規(guī)定又是致命的硬傷,常常成為導(dǎo)致產(chǎn)品申報失敗的直接原因。因此,建議在藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上及時公布這些內(nèi)部技術(shù)評審規(guī)則。

  4、缺失申請人答辯機制。由于從評審制度中缺失申請人的答辯機制,當(dāng)某些有爭議的技術(shù)評審問題出現(xiàn)時,無法從機制上保證給申請人一個公平答辯的機會,從而導(dǎo)致保健食品被“誤斃”的情況發(fā)生。這些制度的缺陷,既給企業(yè)造成了損失,也是導(dǎo)致社會資源浪費的重要原因。因此,建議盡快建立申請人答辯制度,以進一步保證保健食品審批工作的透明、公正、高效。

  5、審批與有效監(jiān)管脫節(jié)。一些保健食品企業(yè)受利益驅(qū)使,進行虛假、夸大宣傳,有的甚至宣稱或暗示具有治療疾病的作用;有些企業(yè)不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn),為追求短期效果,違法添加違禁藥品等,這些問題都是發(fā)生在生產(chǎn)及流通等環(huán)節(jié),是由于監(jiān)管不力導(dǎo)致的問題,審批與監(jiān)管脫節(jié)是當(dāng)前保健食品行業(yè)管理中比較突出的問題。

  針對以上問題,提出以下建議:

  1、改變目前對產(chǎn)品逐一審批的制度,采用“審批制與備案制”相結(jié)合的保健食品準(zhǔn)入制度。對采用具有確切保健功效、且已審批過的功能成分開發(fā)的產(chǎn)品,采用備案制管理:基于國內(nèi)外充分的科學(xué)研究結(jié)果,可建立一個動態(tài)的、不斷更新的保健食品功效成分名單,同時規(guī)定這些功效成分的每日最低食用量以保證其功效性;規(guī)定最高食用量、不適宜人群、功效成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及達到標(biāo)準(zhǔn)要求可宣傳的功能等以保證其安全性,避免夸大宣傳等。對采用尚未確認(rèn)安全性、功效性的新成分、新原料研制的保健食品,則采用產(chǎn)品審批制度進行管理:如進行嚴(yán)格的功效驗證、毒理學(xué)驗證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。這樣不但從制度上完全可以保證產(chǎn)品的功效性及安全性,而且還可以大大提高當(dāng)前的審批工作效率、降低審批費用、縮短審批時間。

  2、增加人員編制、加大管理投入。目前保健食品審批及監(jiān)管環(huán)節(jié)效率低下,問題頻出,很重要的一個原因就是因國家在此項工作方面的人員及經(jīng)費投入明顯不足。要管好這塊工作,國家必須增加人員的編制,加大經(jīng)費的投入力度,諸如增加審批及備案環(huán)節(jié)的工作人員編制、增加生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)等監(jiān)管人員編制、增加市場監(jiān)督檢查的經(jīng)費等。

  3、加強生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。在增加人員編制及經(jīng)費投入的基礎(chǔ)上,進一步加強目前保健食品生產(chǎn)及流通等目前這些最薄弱環(huán)節(jié)的管理,如加大保健食品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品的抽檢力度,從產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽規(guī)范性、廣告宣傳合法性、不良反應(yīng)等方面進行全面科學(xué)的監(jiān)管。

  宗總兩會建議和議案

  娃哈哈董事長宗慶后2010年“兩會”建議

  關(guān)于加快《住房保障法》立法的議案

  盡快修訂商標(biāo)法 保護馳名、著名商標(biāo)和民族品牌

  關(guān)于進一步加強國防建設(shè) 確保國家安全的建議

  關(guān)于在學(xué)校教育中加強書寫訓(xùn)練的建議

  建議加強引導(dǎo)宣揚中華文化 大力弘揚民族精神

  建議加大邊遠貧困地區(qū)教師補貼 提高教育質(zhì)量

  建議加強對外投資管理 積極推動走出去戰(zhàn)略

  建議完善食品監(jiān)管體制 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范抽檢程序

  關(guān)于保健食品審評及監(jiān)管工作的建議

  建議做好農(nóng)村出生缺陷預(yù)防工作 實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育

  關(guān)于加快科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的建議

  關(guān)于保障民企合法權(quán)益、增加民企競爭力的建議

  關(guān)于提高最低工資標(biāo)準(zhǔn)的幾點建議

  關(guān)于推進城鎮(zhèn)化建設(shè)、縮小城鄉(xiāng)差距的建議

  關(guān)于改革供地方式、進行二次房改的建議

  關(guān)于進一步調(diào)整國民收入分配結(jié)構(gòu)的幾點建議

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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