中新網(wǎng)廣州八月十五日電(姚圳戰(zhàn))“齊二藥”假藥事件余波未平，“欣弗”不良事件又起波瀾。從“齊二藥”監(jiān)管失控的知法犯法，到華源藥業(yè)“欣弗”出現(xiàn)問題，大眾是一片嘩然，又憂心忡忡。雖有前車之鑒，但“欣弗”事件會否重蹈覆轍？
目前，安徽華源“欣弗”不良反應(yīng)事件發(fā)生已十多天了，禍害擴(kuò)至十余個省。國家相關(guān)部門初步檢查認(rèn)定，企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。但最終定論未下之前，事件仍讓人“霧里看花”。
逝者已矣，哀悼之余，應(yīng)該了解一下“欣弗”不良事件的背后。
藥品價格虛高。許多醫(yī)學(xué)專業(yè)人士指出，“欣弗”屬于抗生素，并不主張將抗生素做成輸液。但經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，一瓶成本僅為二元人民幣左右的“欣弗”售價能達(dá)到三十八元，這涉及到各級藥品經(jīng)銷商層層加價牟取暴利、醫(yī)生高價開藥拿回扣的一個過程。于是，牟利成了企業(yè)想盡一切辦法做輸液生意的動力。
安全風(fēng)險缺乏監(jiān)管。據(jù)安徽華源人士透露，克林霉素轉(zhuǎn)劑型生產(chǎn)之時，是免臨床試驗(yàn)的。在國家主管部門下發(fā)批文和GMP認(rèn)證之后，每批藥品的合格性主要由企業(yè)自己的檢測部門控制，國家只能進(jìn)行抽檢。如此一來，藥品的安全只能靠企業(yè)的自律了。倘若企業(yè)利欲熏心，安全風(fēng)險豈不是由病人承擔(dān)？
不合理用藥。一些專業(yè)的醫(yī)師認(rèn)為，“欣弗”不良反應(yīng)事件暴露出中國抗生素濫用的一個現(xiàn)實(shí)。據(jù)調(diào)查，由于價格便宜，并且不用做皮試，使用簡便，“欣弗”主要在中小城市和縣以下的醫(yī)院使用。一藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人士指出，由于中國醫(yī)療衛(wèi)生資源不夠，在一些偏遠(yuǎn)的地方私人診所不可避免地存在抗生素濫用現(xiàn)象。
種種跡象還表明，醫(yī)藥領(lǐng)域存在的問題并不是某一個環(huán)節(jié)的問題，而可能是系統(tǒng)性的，即整個醫(yī)藥管理體系、制度乃至從業(yè)者、監(jiān)管者觀念的問題，具體到藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域也是如此�！靶栏ァ笔录┞兜氖钦麄�醫(yī)療衛(wèi)生體制存在的問題，國家相關(guān)監(jiān)管制度的漏洞讓惟利是圖者有機(jī)可乘。
對此，業(yè)內(nèi)人士稱，藥品質(zhì)量管理問題的解決，必須轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)觀念、明確藥品管理各環(huán)節(jié)相關(guān)主體的責(zé)任、理順整個醫(yī)藥管理的機(jī)制；同時，監(jiān)管部門亦要從生產(chǎn)源頭抓起，根據(jù)GMP從人員、設(shè)備、廠房、技術(shù)水平、質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)線狀況等多方面對藥品生產(chǎn)的軟硬件實(shí)行規(guī)定，衡量藥企資質(zhì)，用其把握企業(yè)生產(chǎn)是否合規(guī)。
對于老百姓而言，亦要從“欣弗”事件中吸取教訓(xùn)。一是最好到正規(guī)醫(yī)院使用抗感染類藥；二是兒童和老人或有過敏史患者要慎用抗感染類藥品；三是要在醫(yī)生的指導(dǎo)下和按照藥品說明書科學(xué)、合理、安全用藥。(完)
