中新網8月16日電 經過藥監(jiān)部門的多日調查，欣弗注射液殺人的原因已經查明，原來，安徽華源藥業(yè)沒有按照批準的工藝參數(shù)進行滅菌，“影響了滅菌效果”。
北京青年報今天發(fā)表評論說，如此嚴重的藥品不良反應事件，若干生命的猝然離去，最終的結果只落在“滅菌”二字上，多少顯得有些輕飄。文章說，今后藥品市場還會暴露出不同類型和程度的問題。亡羊補牢，猶未為晚，給藥監(jiān)體系開出適當?shù)乃幏揭咽菬o可回避。
文章稱，同樣輕飄的還有不久前發(fā)生的齊二藥事件，一個良心敗壞的販子把假冒藥用輔料賣給了藥廠，藥廠于是生產出假藥，假藥最終導致了8省份11名患者死亡的悲劇。昨天的亮菌甲素和今天的欣弗能夠輕易地洞穿藥品監(jiān)管體系的個中緣由，顯然不是滅菌不徹底和使用假冒輔料能夠一語帶過的。
文章指出，欣弗殺人之后，從央視到各地報紙都對安徽華源進行了全方位、深層次的采訪報道，不同媒體的記者在問題藥廠看到了不同的問題，如藥品生產流程中許多必要的程序都被省略掉了，欣弗藥品在出廠前沒有經過藥監(jiān)部門的抽查檢驗等。由于藥監(jiān)機構“重認證、輕監(jiān)管”的行政惰性，更由于利益掣肘下的放縱與懈怠，安徽華源的問題藥品才得以堂而皇之地流向市場。
從藥廠這個層次跳出來，問題同樣不容樂觀。所謂欣弗，并不是藥品的通用名稱，而是安徽華源生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，而同樣的注射液在我國市場上有許多種，它搖身一變，又可以叫作“克林美”或者“力派”，至于為什么它有這么多的名堂，當然只有藥監(jiān)部門知道底細。又據(jù)媒體披露，出于安全因素考慮，國外通常不批準克林霉素的輸液劑型，而我國的藥監(jiān)部門卻一直在發(fā)放此類藥的新藥注冊證書。從欣弗的身上，我們似乎能看到藥品監(jiān)督體系的某種紊亂與功能障礙，看到藥品安全責任的無所歸依。
文章評論說，齊二藥事件之后，國務院常務會議曾總結說，有關藥品監(jiān)管工作存在漏洞；前兩天，國家藥監(jiān)局負責人又對欣弗事件表態(tài)，承認當前藥品市場秩序混亂，藥品監(jiān)管工作存在漏洞�？礃幼樱幈O(jiān)工作存在漏洞是政府與社會的一項共識，但是，到底這個漏洞有多嚴重，又暴露在哪些方面，顯然還需要總結。阜陽劣質奶粉事件發(fā)生之后，我們曾經呼吁說，國家食品藥品監(jiān)督管理機構應實行功能拆分和機構重組，以強化對不同市場的監(jiān)管，但這一建議沒有成為現(xiàn)實。從安徽華源和齊二藥暴露出的問題看，我國的藥監(jiān)機構明顯不能承擔起食品安全與藥品安全的雙重職責，其擁有的巨大權力也面臨著制約的難局，功能拆分仍然是可能和必要的路徑。如果不從機構設置上進行科學安排，強化藥品監(jiān)管、防范權力尋租就很難落到實處。(蔡方華)
