中國(guó)已做好甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備
國(guó)家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示,已經(jīng)做好為甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。 [詳細(xì)]
中國(guó)將等待世衛(wèi)組織構(gòu)建的流感毒株來制作疫苗
國(guó)家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示,將等待世界衛(wèi)生組織構(gòu)建的流感毒株來制作疫苗。 [詳細(xì)]
中國(guó)兩家企業(yè)可生產(chǎn)"達(dá)菲" "樂感清"仍臨床試驗(yàn)查
中國(guó)已批準(zhǔn)了羅氏制藥有限公司“達(dá)菲”的進(jìn)口許可,同時(shí)該公司授權(quán)我國(guó)兩家企業(yè)生產(chǎn)“達(dá)菲”!斑_(dá)菲”在我國(guó)已經(jīng)上市,“樂感清”仍處在臨床試驗(yàn)當(dāng)中。 [詳細(xì)]
中國(guó)自主研發(fā)抗病毒一類新藥正開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)
中國(guó)自主研發(fā)的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥,2008年6月被國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目前已完成了I期臨床試驗(yàn),正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。 [詳細(xì)]
國(guó)家食藥監(jiān)局:做好啟動(dòng)抗流感藥物特別審批準(zhǔn)備
新聞發(fā)言人顏江瑛指出,已經(jīng)做好啟動(dòng)抗流感藥物特別審批的準(zhǔn)備。 [詳細(xì)]
國(guó)家食藥監(jiān)局:市民沒必要囤積甲型H1N1流感藥品
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,市民沒有必要現(xiàn)在去囤積藥品或者是自己現(xiàn)在去用藥品。一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,在疾病衛(wèi)生防控部門防控指南的指導(dǎo)下采取防治工作。 [詳細(xì)]
中國(guó)流感疫苗生產(chǎn)需世衛(wèi)提供毒株 具體時(shí)間不定
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,中國(guó)流感疫苗生產(chǎn)這個(gè)具體時(shí)間還不能推測(cè)出幾月份,因?yàn)橐却澜缧l(wèi)生組織的毒株何時(shí)提供,源頭確定了,后面的生產(chǎn)周期才可以推算出來的。 [詳細(xì)]
食藥監(jiān)局談甲型H1N1流感藥品特別審批啟動(dòng)條件
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,如果警戒級(jí)別提高到6級(jí)或者是中國(guó)發(fā)生了一例,甲型H1N1流感藥品的特別審批程序就會(huì)啟動(dòng)。 [詳細(xì)]
國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥械的監(jiān)管
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)防控甲型H1N1流感藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管。 [詳細(xì)]
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