到8月18日,“欣弗”共導(dǎo)致11人死亡,上百人病危。國家藥監(jiān)局日前發(fā)出通知,要求生產(chǎn)企業(yè)在8月31日前收回全部問題“欣弗”。流入市場的328萬瓶問題“欣弗”,正在被緊急召回,上百個垂危的使用者,尚在死亡線上掙扎。雖然專家初步分析,生產(chǎn)這些“欣弗”的藥廠違規(guī)生產(chǎn),可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因,卻至今沒有認定其是否為劣藥或假藥,暫時還只能歸為“藥品不良反應(yīng)事件”。
有律師指出,如果“欣弗”被定性為“不良反應(yīng)”,其責(zé)任的認定將面臨法律空白——在民法通則和醫(yī)療事故處理條例中都找不到依據(jù),受害者的索賠和救濟將成為難題。為此,問題“欣弗”生產(chǎn)廠家在流程上的缺陷,再度被受害者和關(guān)注這一事件的人強調(diào),以此作為“欣弗”應(yīng)該被定性為假藥或劣藥的理由。但我倒想問一句,即便真是不良反應(yīng),“欣弗”的生產(chǎn)者和使用的醫(yī)院就可以免責(zé)了嗎?
回答這一問題前,不妨先看一個最近發(fā)生在美國的例子。美國知名制藥企業(yè)默克集團因為沒有將止痛藥“萬絡(luò)”的風(fēng)險告訴醫(yī)生,被新奧爾良市一個聯(lián)邦陪審團裁定向一名因服用“萬絡(luò)”4年而心臟病發(fā)作死亡的患者首期賠償5000萬美元。長期服用“萬絡(luò)”的風(fēng)險,按理也屬于“不良反應(yīng)”、甚至可能只是簡單的“副作用”。但制藥商沒有履行告知的義務(wù),同樣要作出賠償、受到懲罰。
回來再看“欣弗”,制藥商有沒有提出過警示?醫(yī)生是否向患者告知了可能的“不良反應(yīng)”?筆者沒有使用過“欣弗”,但與今年6月被藥監(jiān)部門叫停的魚腥草注射液,卻打過多次“交道”。兒子從去年下半年起,多次因呼吸道感染入院,幾乎每次都用魚腥草注射液,少則三四天、多則五六天。后來才獲悉,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在去年第三和第四季度曾兩次發(fā)出安全用藥建議,建議醫(yī)療機構(gòu)在使用這些品種時要嚴格掌握適應(yīng)癥、避免不良反應(yīng)的發(fā)生。遺憾的是,從來沒有人告訴我這一點。
俗話說“是藥三分毒”,不良反應(yīng)作為醫(yī)學(xué)風(fēng)險,不可避免;但警示的義務(wù)、告知的職責(zé),是減少這些風(fēng)險最佳的辦法。在判定制藥商或醫(yī)生有無責(zé)任前,請他們先捫心自問:該盡的責(zé)任你盡了沒有?
(來源:廣州日報 蘇寧)