中新網(wǎng)6月20日電 據(jù)競報報道,根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心對苯甲醇注射劑不良反應的監(jiān)測,為保證臨床用藥安全,日前,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出《關(guān)于加強苯甲醇注射液管理的通知》,明確含苯甲醇的注射液禁止用于兒童肌肉注射。據(jù)悉,苯甲醇反復注射可引起臀肌攣縮癥。
《通知》指出,凡處方中含有苯甲醇的注射液,其說明書應當明確標注“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”;凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑,其說明書必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射”。苯甲醇注射液說明書中不良反應項應增加“反復肌肉注射本品可引起臀肌攣縮癥”;禁忌項應增加“肌肉注射禁用于學齡前兒童”;注意事項應增加“本品不作青霉素的溶劑應用”。
苯甲醇注射液是一種消毒防腐藥,適應于消毒防腐,局部止痛及制劑的防腐。(張迪)