中新網5月27日電 5月26日上午11時,首批接種非典疫苗的4名志愿者在過去的72小時觀察期內身體狀況良好,體溫正常,未發(fā)現(xiàn)任何全身及局部不良反應。
當醫(yī)學專家在為SARS志愿者接種疫苗時,包括相關科學家、醫(yī)學專家在內的人們最關心的問題只有一個:這疫苗是安全的嗎?進行試驗沒有風險嗎?
科技日報報道,科興公司副總經理張建三告訴記者:“理論上是有的,如果沒有風險也就不需要臨床了,我們在檢測動物身上是安全和有效之后,才會進行臨床試驗。”正是要冒風險,科技部部長徐冠華在志愿者接受注射前特地到醫(yī)院向這些無名的英雄們表達了深深的謝意,感謝他們的自我犧牲精神。
這幾天志愿者的無恙并不能消除一些人的擔心,他們擔心在疫苗經過三期試驗后,仍難以保證它的絕對安全,將不安全的疫苗拿出來進行接種,就可能造成病毒的大面積傳播,其后果難以想象。他們的擔心不是沒有道理,歷史上曾有麻疹的滅活疫苗注射到人體內后,在麻疹流行期到來時,注射疫苗的人不但沒有抵御住病毒,反而加重了病情的事情。
對于這個擔心,張建三解釋說,關于麻疹滅活疫苗的情況,他認真查閱了當時的文獻,這個出現(xiàn)在上世紀60年代的事情,并沒有一個典型模型證明是因為注射了滅活疫苗而導致的病情加重。歷史上是有過注射滅活疫苗而導致病情加重的情況,但一般在動物實驗階段就能夠表現(xiàn)出來了,而從SARS滅活疫苗的研究過程來看,至今還沒有發(fā)現(xiàn)動物注射滅活疫苗后,感染SARS會加重病情。
另外,記者從非典疫苗的主要評估單位中國醫(yī)學科學院實驗動物研究所了解到,這是國內研制的非典疫苗第一次正式運用于醫(yī)學臨床試驗。非典疫苗能夠進入臨床試驗階段,本身就說明該疫苗已經具備了一定的安全性。(鄧茜 楊軍輝 游雪晴)