中新網(wǎng)北京8月26日電(記者 曾利明)中國患者今后不必再為買不到傳統(tǒng)天然牛黃而發(fā)愁了。由武漢生物化學(xué)制藥廠開發(fā)的國家火炬計劃項目——“體外培育牛黃原料藥研究”取得成功,“體外培育牛黃”已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為國家一類新藥正式生產(chǎn)。
中國藥材集團今天在此間召開新聞發(fā)布會稱,藥理分析表明,體外培育牛黃的性狀、結(jié)構(gòu)、成分、含量、藥效和臨床療效均與優(yōu)質(zhì)天然牛黃一致。而六萬余例臨床實驗結(jié)果也證實,其對腦中風(fēng)、乙腦、咽炎等疾病的治療取得了與天然牛黃相同的療效,是天然牛黃理想的替代品。
牛黃是傳統(tǒng)名貴藥材,中國的四千五百多種中成藥中約有六百五十中含有牛黃!鞍矊m牛黃丸”、“牛黃清心丸”等中成藥更是以牛黃為主要原料。目前中國每年需要牛黃達二百噸,而每年自產(chǎn)的天然牛黃還不到一噸,每年進口的天然牛黃價值一億美元。二00二年,為防止瘋牛并通過用藥途徑傳入,中國禁止進口牛源性材料制備中成藥,限制天然牛黃進口,導(dǎo)致其價格飆升,每公斤達十六萬元人民幣,給民眾用藥造成困難。
為此,國家藥品監(jiān)督管理部門自一九七二年以來陸續(xù)批準了人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃三個牛黃代用品。體外培育牛黃是以牛膽汁、膽紅素為主要原料,根據(jù)現(xiàn)代生物學(xué)原理,利用先進的仿生學(xué)技術(shù)開發(fā)成功的,目前已進入工業(yè)化生產(chǎn)。
獲得體外培育牛黃中國北方地區(qū)總經(jīng)銷權(quán)的中國國藥材集團華禾藥業(yè)負責(zé)人透露;按部頒標準生產(chǎn)的體外培育牛黃產(chǎn)每百公斤產(chǎn)值超過一千萬元人民幣;預(yù)計今后五年后產(chǎn)值將達到八至十億元人民幣。
據(jù)知,隨著對動植物保護和環(huán)境意識的加強,中國加強了對麝香、虎骨、犀角、熊膽等稀缺貴重中藥材替代品的研究開發(fā),體外培育牛黃是繼人工麝香之后,中國自主開發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的第二個代用品。