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中國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)在高危人群試驗(yàn)的防非典藥品

2003年04月25日 07:02

  中新網(wǎng)4月25日電 中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)一種用于預(yù)防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑。該藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。

  據(jù)介紹,試驗(yàn)證明,α-2b噴霧劑對(duì)阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用,同時(shí)也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用,臨床應(yīng)用基本上是安全的。但是,使用本品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑,尚不能在有效性評(píng)價(jià)過程中廣泛應(yīng)用,只能有限度地開展臨床試驗(yàn)以證明其有效性。

  據(jù)悉,這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)防治非典“綠色通道”后批準(zhǔn)的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手建立治療“非典”藥物快速審批通道;按照“程序不減少、給予加快,標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高”的原則,在嚴(yán)格這類藥品的審查、質(zhì)量復(fù)核、審評(píng)等程序的同時(shí),打破常規(guī),實(shí)行“隨到隨審”。

  先前有消息說,SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗(yàn)試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和基因工程人ω干擾素,早已進(jìn)入審批程序,成為首批進(jìn)入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。


 
編輯:李淑國(guó)
相關(guān)專題:防治非典型肺炎

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