突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品可啟動特殊審批程序
2008年12月12日 11:53 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論
中新網(wǎng)12月12日電 國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日接受新華網(wǎng)訪談時指出,突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需藥品可啟動特殊審批程序
顏江瑛稱,新藥上市不存在同步的問題,因為研制的新藥會有所不同,在中國研制的新藥會按照我們的藥品上市辦法進行審批,而且新藥審批還有一個特殊的規(guī)定,就是比如臨床罕見病的治療、腫瘤急需藥物、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的急需藥品等等,在確保藥品安全性的前提下,我們會通過特殊的審批程序讓它更快經(jīng)過審批。
顏江瑛指出,國外進口新藥或者國產(chǎn)新藥的標準全部按照中國的藥品標準進行審批,不符合這個標準在審批當中就會被淘汰。她認為,中國對進口藥品或者是新藥的監(jiān)管,把關一直是很嚴的。
【編輯:王賽特】
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