天津市食品藥品監(jiān)督管理局昨天(9月27日)召開天津市藥品醫(yī)療器械質量安全會議，從近期波及全國的嬰幼兒奶粉事件中總結并吸取教訓，今后本市出現(xiàn)的制售假劣藥品、醫(yī)療器械以及用技術手段蒙蔽監(jiān)管部門、危害公眾健康的行為，一經(jīng)查實將立即停止生產(chǎn)、銷售并查封產(chǎn)品，對應該關、停、整頓的堅決予以關、停、整頓，對涉嫌犯罪的一律移送司法機關處理。

　　天津市食品藥品監(jiān)督管理局局長王生田表示，市食品藥品監(jiān)督管理局此次針對藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)注冊、生產(chǎn)、流通、行政許可等環(huán)節(jié)，向全市藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營單位，醫(yī)療機構制劑室，藥物臨床試驗機構和保健食品生產(chǎn)企業(yè)提出了具體要求，包括藥物臨床試驗機構、藥物非臨床研究機構必須確保所有研究數(shù)據(jù)資料真實可靠，不得有偽造、編造數(shù)據(jù)資料等弄虛作假行為；嚴格按照批準的標準、處方、工藝流程組織生產(chǎn)，不得擅自變更，不得非法添加其他物質。

　　市食品藥品監(jiān)督管理局今后將從多方面加強對本市藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，在產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)，重點加強對藥品、醫(yī)療器械和保健食品安全性的審查，對安全性得不到保證的一律不得放行；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點加強對注射劑、植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品的品種核查及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，打擊未經(jīng)批準擅自生產(chǎn)藥械、不按藥品GMP規(guī)范生產(chǎn)、擅自降低生產(chǎn)條件、擅自改變處方和生產(chǎn)工藝、偷工減料、以次充好以及不按規(guī)定進貨和出廠檢驗等違法生產(chǎn)行為；在流通環(huán)節(jié)，重點打擊不執(zhí)行進貨查驗制度，無購銷記錄或購銷記錄不完整、不真實，不能保證藥品、醫(yī)療器械可追溯性的行為以及擅自降低經(jīng)營條件等違法行為；在行政許可環(huán)節(jié)，重點是嚴格審查申請材料和進行現(xiàn)場檢查，嚴肅處理通過欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可的違法行為；在藥品監(jiān)督抽驗中，重點加大對高風險品種的覆蓋面，主動研究針對摻雜使假的補充檢驗方法，提高技術監(jiān)督的識別能力。同時，市食品藥品監(jiān)督管理局對在檢驗中發(fā)現(xiàn)安全隱患應該召回的將堅決責令召回；發(fā)生重大質量安全事故將依法嚴肅追究企業(yè)及企業(yè)負責人的責任；制售假劣藥品、醫(yī)療器械以及用技術手段蒙蔽監(jiān)管部門、危害公眾健康的行為，一經(jīng)查實將立即停止其生產(chǎn)、銷售并查封產(chǎn)品，對應該關、停、整頓的堅決予以關、停、整頓，對涉嫌犯罪的一律移送司法機關處理。

　　從即日起到12月底前，市食品藥品監(jiān)督管理局還將在全市范圍內組織開展一次藥品、醫(yī)療器械質量安全大檢查。首先由各藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營單位，醫(yī)療機構制劑室，藥物臨床試驗機構和保健食品生產(chǎn)企業(yè)對自身的全部藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品開展一次全方位的自查自糾，對發(fā)現(xiàn)存在質量安全隱患的產(chǎn)品必須立即停產(chǎn)整改，徹底排除隱患并完善管理和有關制度，確保安全責任和措施落實到位。其后，市食品藥品監(jiān)督管理局將有針對性地對重點企業(yè)和品種進行抽查，對自查整改不到位、存在較大安全隱患的將責令整改直至依法查處。(從竹)