中新網(wǎng)2月1日電 今天上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)，新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了2008年加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管十二項(xiàng)重點(diǎn)工作。

　　第一，鞏固食品藥品專項(xiàng)整治成果。其中包括藥品研制環(huán)節(jié)、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)等幾個(gè)方面的重點(diǎn)工作。在2007年的工作基礎(chǔ)上要繼續(xù)加大鞏固已取得的成果。在藥品研制環(huán)節(jié)：繼續(xù)深入開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作；采取有力措施解決《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施過(guò)渡期遺留的品種審批工作；在藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查通過(guò)后啟動(dòng)藥品再注冊(cè)工作；加強(qiáng)醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)資料核查。

　　在生產(chǎn)環(huán)節(jié)：推動(dòng)GMP檢查按劑型類別逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榘雌贩N檢查，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體制，也全面完成大容量和靜脈注射工藝的核查。

　　在流通環(huán)節(jié)：重點(diǎn)在今年組織對(duì)郵購(gòu)藥品、狂犬疫苗專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)的針對(duì)性和對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告企業(yè)采取更嚴(yán)厲的行政強(qiáng)制措施；加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管和建立打擊網(wǎng)上銷售假藥的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

　　在使用環(huán)節(jié)：進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告調(diào)查評(píng)價(jià)工作，提高藥品安全事故的預(yù)警和應(yīng)急能力，將特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)向使用單位延伸。

　　在食品方面：我們會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)家食品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作；開(kāi)展農(nóng)村食品安全整治，加強(qiáng)對(duì)食品安全信息監(jiān)測(cè)和預(yù)警，完善食品安全事故應(yīng)急報(bào)告，加強(qiáng)重大食品安全事故的查處。

　　第二，大力加強(qiáng)對(duì)化學(xué)原料藥監(jiān)管。重點(diǎn)治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品問(wèn)題。凡屬于化學(xué)原料藥，其生產(chǎn)企業(yè)必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和藥品GMP證書(shū)，不具備上述資質(zhì)的堅(jiān)決予以取締。

　　第三，大力加強(qiáng)出口藥品監(jiān)管。出口藥品監(jiān)管的總體思路是實(shí)行目錄管理，范圍限定在藥品制劑，僅用于直接生產(chǎn)制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料。生產(chǎn)目錄內(nèi)品種的企業(yè)，必須獲得藥品生產(chǎn)許可證，品種必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)。

　　第四，嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入。一是嚴(yán)格產(chǎn)品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)；二是嚴(yán)格審批新開(kāi)辦企業(yè)，特別要嚴(yán)把藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)；三是健全企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)不能嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范要求，甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

　　第五，切實(shí)做好奧運(yùn)食品藥品安全保障。一是實(shí)施奧運(yùn)會(huì)食品保障工程，二是開(kāi)展興奮劑專項(xiàng)整治。要在全國(guó)范圍內(nèi)徹底清查蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，嚴(yán)厲處罰違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。凡含有興奮劑目錄中所列禁用物質(zhì)的藥品，必須在藥品包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，如果沒(méi)有這樣的字樣，要求企業(yè)必須召回。

　　第六，大力推進(jìn)藥品和醫(yī)療機(jī)械監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)。今年要啟動(dòng)《藥品管理法》修訂工作，完成《醫(yī)療機(jī)械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中藥品種保護(hù)條例》的修訂和《處方藥和非處方藥分類管理?xiàng)l例》的制定，并做好相關(guān)法律法規(guī)的配套工作。

　　第七，加快藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)。

　　第八，加快推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度。按照國(guó)務(wù)院醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體部署，會(huì)同有關(guān)部門推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度方案的出臺(tái)，會(huì)同有關(guān)部門遴選基本藥品品種，完善國(guó)家基本藥物目錄；擴(kuò)大城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和品種范圍；繼續(xù)深化農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村一級(jí)的全覆蓋。

　　第九，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。大力推進(jìn)《國(guó)家食品藥品安全十一五規(guī)劃》的實(shí)施，加強(qiáng)基層執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)監(jiān)督能力建設(shè)。

　　第十，推進(jìn)食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。

　　第十一，繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。重點(diǎn)開(kāi)展基層執(zhí)法隊(duì)伍培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)，啟動(dòng)第一輪全國(guó)地市藥檢所所長(zhǎng)全員培訓(xùn)。

　　第十二，繼續(xù)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播)