據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2日發(fā)布消息,國(guó)家藥監(jiān)局公布的流入廣東的2萬多份問題疫苗中,僅接到1例不良反應(yīng)報(bào)告,目前已治愈。
4月2日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”情況》,通報(bào)稱,去年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國(guó)藥品生物制品檢定所檢測(cè)發(fā)現(xiàn),兩企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的統(tǒng)計(jì),共有10個(gè)批次共23880人份問題疫苗流入廣東,直銷流向均為廣東廣州龍成藥業(yè)有限公司,分銷流向?yàn)閺V東廣州市、佛山市、封開縣等疾控中心。
對(duì)此,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2日發(fā)布消息稱,江蘇延申科技股份有限公司流向廣東的2萬多份問題疫苗,廣東省已對(duì)問題疫苗流入的市縣進(jìn)行調(diào)查,至今收到使用問題疫苗造成的不良反應(yīng)僅1例,癥狀為皮疹、皮癢,目前已經(jīng)治愈。
該局關(guān)負(fù)責(zé)人表示,疫苗是廣東食品藥品監(jiān)督管理局的重點(diǎn)監(jiān)管品種,該局一是制定《廣東省疫苗許可實(shí)施辦法》,在準(zhǔn)入條件和數(shù)量上嚴(yán)格控制;二是《廣東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度》就專門就日常檢查次數(shù)、方式等做了明確規(guī)定,并嚴(yán)格實(shí)施;三是建立疫苗流通電子監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)流通的全程監(jiān)控,保證購銷合法,出現(xiàn)異常就會(huì)報(bào)警。
(記者肖思思、吳濤)
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