中國(guó)的疫苗到底能不能讓人放心？生產(chǎn)廠家能否保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)不出漏洞？

　　我理解一些人對(duì)甲流疫苗有點(diǎn)矛盾的心理，一方面想打，有預(yù)防的作用，但是另一方面，又覺(jué)得像這種新型疫苗需要一段時(shí)間的檢驗(yàn)之后才讓人放心，所以大家還是有不少擔(dān)心。

　　實(shí)際上對(duì)于疫苗安全性的擔(dān)憂并不是咱們國(guó)家的公眾所出現(xiàn)的個(gè)別情況。在前幾個(gè)月，美國(guó)媒體發(fā)出的相關(guān)調(diào)查顯示：超過(guò)三分之一的美國(guó)父母表示并不希望他們的子女接種新疫苗，因?yàn)樗麄儞?dān)心疫苗有副作用，并且表示希望觀望一段時(shí)間，看看疫苗的最終質(zhì)量才決定是否讓小孩接種。美國(guó)人的這種謹(jǐn)慎實(shí)際上是源于上世紀(jì)70年代，美國(guó)疫苗曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)致殘的嚴(yán)重不良反應(yīng)的教訓(xùn)。那中國(guó)的疫苗到底能不能讓人放心呢？我們也調(diào)查了生產(chǎn)企業(yè)。

　　記者：“這里是北京科興公司，中國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)甲流疫苗的公司。那么現(xiàn)在坊間有很多傳聞，疫苗到底安不安全，我們現(xiàn)在就來(lái)到這家公司進(jìn)行調(diào)查�！�

　　2009年3月，墨西哥首現(xiàn)全球第一例甲型流感病例，并導(dǎo)致上百人感染。隨后，H1N1疫情迅速在全球蔓延。而能否在最短的時(shí)間內(nèi)研制出甲流疫苗成為全世界面臨的挑戰(zhàn)。美國(guó)、澳大利亞、歐洲、中國(guó)等都紛紛開(kāi)始了研制疫苗的競(jìng)賽。但讓人出乎意料的是一家叫做科興的中國(guó)公司在這場(chǎng)競(jìng)賽中拔得頭籌。

　　記者：“我們?yōu)槭裁闯蔀槿�球第一個(gè)生產(chǎn)出甲型流感疫苗，況且首例并不是在我們國(guó)家？”

　　北京科興生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹向東：“你的這個(gè)問(wèn)題是提得非常好的一個(gè)問(wèn)題，那么我們?cè)谝呙缪兄频臅r(shí)候，我們已經(jīng)具備了什么樣的基礎(chǔ)條件？第一個(gè)基礎(chǔ)條件，季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝我們已經(jīng)是完全具備是成熟的，SARS疫苗的研究，我們是全球唯一一個(gè)完成一期臨床的公司，那么禽流感，我們也是在全球大概在前幾位吧，就是做人用禽流感H5N1疫苗研發(fā)的這個(gè)水平，那么到甲流就我們處在最早報(bào)告，最早完成臨床研究的，也是第一個(gè)獲得生產(chǎn)批文，生產(chǎn)文號(hào)的公司。”

　　記者：“可是公眾還是有一種懷疑，因?yàn)樾�率和安全往往是一�?duì)很難解決的矛盾。”

　　尹向東：“提出疑問(wèn)我認(rèn)為很正常，我們作為一名研制者很理解，但是我們唯一能做的是我們按照程序，按照質(zhì)量做好我們的研究，給出你最科學(xué)的數(shù)據(jù)和結(jié)果來(lái)，這才是唯一的答案，這個(gè)不僅僅是一個(gè)廠家的效率問(wèn)題，不僅僅是一個(gè)疫苗研制者的效率問(wèn)題，還有是政府審批的效率問(wèn)題，這兩個(gè)是互動(dòng)的，所以你看看我們中國(guó)疫苗研制的時(shí)間表，基本上是研制者提交的研制時(shí)間送到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢定的時(shí)間和審核的時(shí)間基本上是鎖得很緊的，就一天都不耽誤，這樣的話我們?cè)诤罄m(xù)進(jìn)入臨床的時(shí)間和完成臨床的時(shí)間都加快了，所以我們是世界上最早批準(zhǔn)甲流疫苗上市的國(guó)家�！�

　　記者：“那為什么其他的國(guó)家生產(chǎn)起來(lái)為什么那么慢？他們應(yīng)該有一個(gè)非常成熟的機(jī)制關(guān)于流感疫苗如何上市銷售包括中間的生產(chǎn)過(guò)程？”

　　尹向東：“他們?cè)谕瓿膳R床的過(guò)程中比我們確實(shí)錯(cuò)后了一個(gè)月到兩個(gè)月的時(shí)間，這個(gè)原因在科學(xué)上的貢獻(xiàn)主要是，最初大家設(shè)計(jì)的臨床研究都是打兩針完成臨床研究，那么這個(gè)時(shí)間整個(gè)臨床研究的時(shí)間應(yīng)該在兩個(gè)半月左右，原來(lái)我們也計(jì)劃在9月底完成臨床研究，那么為什么提前一個(gè)月呢？就主要是打一針之后產(chǎn)生了非常好的保護(hù)效果，就已經(jīng)達(dá)到了我們叫臨床研究終點(diǎn)，其實(shí)就是達(dá)到了主要目的，所有我們結(jié)果報(bào)告之后，全球迅速地都回來(lái)，那目前美國(guó)，歐洲還有像韓國(guó)，后來(lái)澳大利亞等報(bào)告的結(jié)果看，也基本上都跟我們的結(jié)果是一致的，目前在幾乎在說(shuō)有的歐美國(guó)家都已經(jīng)開(kāi)始了疫苗的接種。”

　　尹衛(wèi)東告訴記者，目前注射流感疫苗有兩種情況，打一針和打兩針。對(duì)于季節(jié)性流感疫苗打一針就可以產(chǎn)生抗體，而人用禽流感疫苗必須打兩針才能見(jiàn)效。這次甲型流感疫苗由于是新型病毒，因此許多國(guó)家都是按照兩針的路徑來(lái)設(shè)計(jì)。這樣需要花更長(zhǎng)的時(shí)間進(jìn)行臨床測(cè)試。當(dāng)初科興也是計(jì)劃打兩針，但是在隨后的研究中科興公司發(fā)現(xiàn)，一針就能起到很好的免疫效果。

　　尹向東：“這是中國(guó)在全球第一次這個(gè)結(jié)果，引起了全球的矚目，這個(gè)是一個(gè)極具學(xué)術(shù)價(jià)值的研究成果，但是這個(gè)結(jié)果表明，打一針就可以得到保護(hù)效果，這對(duì)一個(gè)人口眾多的國(guó)家來(lái)講，有巨大的意義，我們能生產(chǎn)兩個(gè)疫苗可以保護(hù)兩個(gè)人，改變了原來(lái)的生產(chǎn)兩支疫苗只能保護(hù)一個(gè)人的局面�！�

　　記者：“它的安全性到底有多高？”

　　尹向東：“那我告訴你是很高�！�

　　記者：“很高是多高？”

　　尹向東：“我現(xiàn)在說(shuō)我有的科學(xué)數(shù)據(jù)是跟打生理鹽水是一樣的，我們?cè)?月22日就進(jìn)入了臨床研究，那么先后有1300名志愿者接受了這樣的臨床研究用的疫苗的接種，為了保證臨床研究的客觀和公正，我們實(shí)際了雙盲安慰劑的對(duì)照，就是在這1300名里面有一部分人打的是生理鹽水不是疫苗，我們也發(fā)現(xiàn)打疫苗的這組和打生理鹽水這組之間的副反應(yīng)就是不良反應(yīng)之間沒(méi)有差異，所謂沒(méi)有差異就是說(shuō)，你在雙盲狀態(tài)下你打了疫苗以后有沒(méi)有疼痛？有疼痛，你還有什么不良反應(yīng)，有一些疲乏，乏力，我有一些發(fā)燒然后每次都做了記錄，就發(fā)現(xiàn)兩個(gè)組之間注射安慰劑，生理鹽水和打疫苗是一樣的�！�

　　記者：“正常的不良反應(yīng)是什么樣子？”

　　尹向東：“沒(méi)有收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告�！�

　　記者：“那么1300人這樣一個(gè)樣本對(duì)于這么大一個(gè)國(guó)家，十幾億人口來(lái)說(shuō)，你覺(jué)得這個(gè)樣本會(huì)不會(huì)太微��？”

　　尹向東：“其實(shí)我跟你說(shuō)，我們中國(guó)做臨床研究的樣本已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了世界上其他國(guó)家，其他國(guó)家基本上在300到500人做的臨床研究，我們一家公司已經(jīng)是1300多例了，那全國(guó)大概有1萬(wàn)多名志愿者進(jìn)行了臨床研究，所以中國(guó)在臨床研究這個(gè)樣本數(shù)量上是足夠大的，那么得到的數(shù)據(jù)是足夠有說(shuō)服力的�！�

　　從研制和臨床試驗(yàn)的過(guò)程看，我們國(guó)家的甲流疫苗安全性還是有保障的，甚至超過(guò)了很多醫(yī)藥技術(shù)發(fā)達(dá)的國(guó)家。