中新網(wǎng)11月1日電 衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗預(yù)防接種工作答問時表示, 臨床試驗結(jié)果和接種工作實踐證明,中國國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗是安全有效的。
據(jù)介紹,10家國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在7個省份實施了全球最大規(guī)模的疫苗臨床試驗,1萬3千余人接受了臨床試驗。試驗結(jié)果表明:接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產(chǎn)生有效的保護(hù)作用,保護(hù)率超過85%;特別重要的是,疫苗安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率不超過季節(jié)性流感疫苗,未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。國際上其他一些國家的臨床試驗結(jié)果也支持我國的臨床試驗結(jié)論。
9月初,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn),甲型H1N1流感疫苗正式投入生產(chǎn),中國成為世界上第一個完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。中國的疫苗研發(fā)工作取得的成績,得到了世界衛(wèi)生組織的高度肯定。
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