中新社北京九月十一日電(記者 曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于今年八月派出九個(gè)督導(dǎo)組，對(duì)全國(guó)十萬一千個(gè)防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)備和使用單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，目前沒有發(fā)現(xiàn)防控藥械的質(zhì)量安全問題。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng)顏江瑛十一日在衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)發(fā)布的信息。

　　顏江瑛說，該局對(duì)甲型H1N1流感疫苗審評(píng)審批、防控藥品和醫(yī)療器械等安全監(jiān)管采取了早期介入、提前行動(dòng)，對(duì)疫苗生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。對(duì)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度；加強(qiáng)了對(duì)生產(chǎn)工藝的全程監(jiān)管，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，要求企業(yè)做好藥品電子監(jiān)管，切實(shí)做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。

　　該局還要求生產(chǎn)企業(yè)制定好疫苗召回相關(guān)預(yù)案，通過駐廠監(jiān)督員對(duì)疫苗的生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗儲(chǔ)存留樣，以保證上市藥品安全。

　　顏江瑛透露，中國(guó)藥品生物制品檢定所將按照規(guī)定，對(duì)甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行批簽發(fā)，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確可靠，對(duì)不符合要求的疫苗堅(jiān)決不予簽發(fā)。同時(shí)要求所有企業(yè)健全甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查分析評(píng)價(jià)和處理制度，督促企業(yè)主動(dòng)跟蹤監(jiān)測(cè)疫苗接種過程中發(fā)生的不良反應(yīng)信息，并且按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行及時(shí)報(bào)告。(完)