中新網(wǎng)6月23日電 今天,衛(wèi)生部在其網(wǎng)站發(fā)布消息,衛(wèi)生部第65號令——《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2009年7月1日起施行!
《辦法》將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,根據(jù)不同性質,分類加以規(guī)范。
《辦法》對申請設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務所需的條件、所提供醫(yī)療保健信息的內容來源,以及對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的監(jiān)管等方面作出具體要求。
對于違規(guī)行為,《辦法》將根據(jù)經(jīng)營性質的不同,作出3000元以上1萬元以下或1萬元以上3萬元以下的罰款處理。
以下為全文:
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動,保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學、準確,促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務健康有序發(fā)展,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動,適用本辦法。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)站、預防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設立預防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動。
開展遠程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務的,按照衛(wèi)生部相關規(guī)定執(zhí)行。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務,是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務,是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務的活動。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務,在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
第二章 設 立
第五條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務,應當具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設立的醫(yī)療衛(wèi)生機構、從事預防保健服務的企事業(yè)單位或者其他社會組織;
(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術人員;提供性知識宣傳的,應當有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。
第六條 申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學、性治療等性科學研究內容的,除具備第五條規(guī)定條件外,還應當同時具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機構;
(二)具有僅向從事相關臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關網(wǎng)絡技術措施。
第七條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的,應當按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請,并提交下列材料:
(一)申請書和申請表。申請表內容主要包括:網(wǎng)站類別、服務性質(經(jīng)營性或者非經(jīng)營性)、內容分類(普通、性知識、性科研)、網(wǎng)站設置地點、預定開始提供服務日期、主辦單位名稱、機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等;
(二)主辦單位基本情況,包括機構法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件,網(wǎng)站負責人身份證及簡歷;
(四)網(wǎng)站域名注冊的相關證書證明文件;
(五)網(wǎng)站欄目設置說明;
(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;
(七)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(八)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(九)保證醫(yī)療保健信息來源科學、準確的管理措施、情況說明及相關證明。
第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內,對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的材料進行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》,發(fā)布公告,并向衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的,應當書面通知申請人并說明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務項目變更申請表》,同時提供相關證明文件:
(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》中審核同意的項目;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務主辦單位的基本項目;
(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的基本情況。
第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務的,應當在有效期屆滿前2個月內,向原審核機關申請復核。通過復核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務復核同意書》。
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