97超碰国产一区,国产一区二区精品福利地址 ,极品精品娱乐成人盛宴
本頁位置: 首頁新聞中心健康新聞
    國產(chǎn)甲型流感疫苗投產(chǎn)有望7月底問世
2009年06月16日 08:59 來源:京華時報  發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  昨天,記者從內(nèi)地惟一具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)北京科興生物制品有限公司獲悉,甲型H1N1流感疫苗的毒株種子批制備工作已順利完成,第一批疫苗于當(dāng)日正式投產(chǎn),有望于7月底問世。

  6月8日,來自美國的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A,從美國運抵北京科興生物制品有限公司?婆d當(dāng)晚就啟動了毒株種子批的制備工作。據(jù)了解,從世衛(wèi)組織獲得的毒株是重配毒株原始種子,量比較少,不能滿足批量生產(chǎn)疫苗,因此必須對其進行稀釋,然后擴增培養(yǎng),制備病毒種子批,這一過程需要七八天時間。

  昨天,疫苗病毒種子批制備工作順利完成,首批疫苗正式投產(chǎn)。即日起,這批疫苗還需經(jīng)歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等生產(chǎn)步驟,才能最終投入使用。

  按照相關(guān)規(guī)定,具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)在獲得毒種后可以立即啟動疫苗的生產(chǎn),不需要再做新藥臨床研究。不過在首批產(chǎn)品完成批簽發(fā)后,企業(yè)還會開展產(chǎn)品上市后的臨床研究,以進一步驗證疫苗的安全性和使用劑量。

  據(jù)北京科興有關(guān)人員介紹,為能在短時間內(nèi)生產(chǎn)出盡量多的疫苗,保護更多的人免受流感大流行的威脅,北京科興決定聯(lián)合其他流感疫苗生產(chǎn)廠家合作生產(chǎn),將自2004年以來在大流行流感疫苗方面取得的研究成果與合作伙伴共享。

  另據(jù)了解,除科興外,我國多家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)也先后從世界衛(wèi)生組織獲得了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,并啟動了相關(guān)的研制工作。華蘭生物工程股份有限公司已建成甲型H1N1流感疫苗毒種庫。大連雅利峰生物制藥有限公司、長春長生生物科技股份有限公司等疫苗生產(chǎn)企業(yè)近期也從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株,并開始了疫苗研制工作。

  國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型的病毒,目前不能僅僅急于甲型H1N1流感疫苗上市,最重要的是保障疫苗的安全有效和質(zhì)量控制。疫苗生產(chǎn)出來后,將進行嚴格的臨床實驗,國家藥監(jiān)局將組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門,對疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管。(記者葉洲)

【編輯:王賽特
商訊 >>
直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
${視頻圖片2010}
本網(wǎng)站所刊載信息,不代表中新社和中新網(wǎng)觀點。 刊用本網(wǎng)站稿件,務(wù)經(jīng)書面授權(quán)。
未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像,違者將依法追究法律責(zé)任。
[網(wǎng)上傳播視聽節(jié)目許可證(0106168)] [京ICP證040655號] [京公網(wǎng)安備:110102003042-1] [京ICP備05004340號-1] 總機:86-10-87826688

Copyright ©1999-2024 chinanews.com. All Rights Reserved