中新社北京五月八日電(記者 曾利明)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天透露:該局將緊密跟蹤抗流感藥物生產(chǎn)和研發(fā)情況以及疫情變化,啟動(dòng)藥品特別審批程序,以保障應(yīng)急藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)和進(jìn)口。
顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上稱,該局已同意在應(yīng)急情況下可臨時(shí)進(jìn)口葛蘭素史克公司的抗病毒藥物“樂(lè)感清”,用于流感防治。
她強(qiáng)調(diào),中國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急機(jī)制已比較完善,藥品儲(chǔ)備能夠保障公眾安全。目前已批準(zhǔn)羅氏制藥有限公司“達(dá)菲”的進(jìn)口許可,該公司授權(quán)中國(guó)兩家企業(yè)生產(chǎn)“達(dá)菲”。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已于二00六年二月批準(zhǔn)“樂(lè)感清”進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
據(jù)顏江瑛介紹,中國(guó)自主研發(fā)的抗病毒一類新藥“帕拉米韋三水合物”注射劑,已于去年六月批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn);目前已完成一期臨床試驗(yàn),正在開(kāi)展二期臨床試驗(yàn);此外,還有其他可用于抗病毒的化學(xué)藥、中成藥和中藥復(fù)方制劑,基本能夠滿足疾病預(yù)防控制的需求。
為此,顏江瑛提醒公眾,沒(méi)有必要囤積藥品或提前使用藥品。 (完)
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