中新網(wǎng)5月5日電 據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,連日來,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)疫情發(fā)展的實(shí)際情況,采取具體措施防控甲型H1N1流感。
國家食品藥品監(jiān)督管理局在4月30日向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)出通知部署防控工作后,進(jìn)一步組織落實(shí)甲型H1N1流感防控相關(guān)工作,一是成立了甲型H1N1流感防控藥物審評(píng)審批專家組,作為對(duì)甲型H1N1流感防控藥物研發(fā)先期介入、迅速進(jìn)行審評(píng)審批的技術(shù)儲(chǔ)備;二是組織受理、審評(píng)、檢驗(yàn)等各相關(guān)部門,按照《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》,做好對(duì)甲型H1N1流感防治新藥的注冊進(jìn)行特別審評(píng)審批的工作準(zhǔn)備;三是繼續(xù)密切關(guān)注我國神經(jīng)氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況;四是深入企業(yè)了解我國流感疫苗企業(yè)季節(jié)性疫苗以及相關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)計(jì)劃及產(chǎn)能情況;五是要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營加強(qiáng)監(jiān)管,保障藥品質(zhì)量。
國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所為了確保甲型H1N1流感防控藥品質(zhì)量,專門制定了《中檢所應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案》,即按照樣品應(yīng)急檢驗(yàn)程序,做好應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感所受理藥品、疫苗和診斷試劑的檢驗(yàn)檢測工作以及檢驗(yàn)檢測工作中的安全防范措施。
各地藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)措施,做好甲型H1N1流感防控工作。甘肅、吉林、浙江等地深入藥品生產(chǎn)流通企業(yè),把加強(qiáng)對(duì)防控用藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管作為當(dāng)前監(jiān)管工作的重點(diǎn),保證防控藥械的質(zhì)量安全。
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