在中國最東北端的黑龍江省佳木斯市,目前還是一片冰天雪地。然而,比天氣更冷的,是烏蘇里江佳大制藥公司員工的心情。因為涉嫌不良反應(yīng)致死人命,該公司生產(chǎn)的雙黃連注射液被叫停。黑龍江省藥監(jiān)局和佳木斯市藥監(jiān)局組成聯(lián)合調(diào)查組,昨日進(jìn)入烏蘇里江佳大制藥公司,進(jìn)行全面調(diào)查。
公司全面停產(chǎn)大部分辦公室沒人
昨日上午10時許,烏蘇里江佳大制藥公司寬敞的廠區(qū)內(nèi)空空蕩蕩,面對本報記者的采訪要求,門衛(wèi)表示,已經(jīng)接到領(lǐng)導(dǎo)通知,拒絕接待,而且對任何問題都“無可奉告”。
住在廠區(qū)附近的一位居民告訴記者,這幾天沒有看到工廠有開工的跡象。記者從一間廠房外透過窗戶玻璃向里看,車間內(nèi)靜悄悄的,空無一人。幾名回宿舍的女工告訴記者,公司的生產(chǎn)全面停工了。記者問她們是否知道為什么停工。一名女工說,聽說藥“出事了”。
公司辦公大樓內(nèi)大部分的辦公室也沒有人。一位姓郭的辦公室工作人員承認(rèn)公司已經(jīng)全面停工,但他表示,停產(chǎn)并非是因雙黃連出問題而是接到政府部門的禁令,“只要有需求,我們會馬上生產(chǎn)”。
調(diào)查組進(jìn)駐公司徹查生產(chǎn)過程
“我們知道得不比你們早!焙邶埥∈称匪幤繁O(jiān)督管理局新聞發(fā)言人李軍通過電話對記者介紹,他們也是12日晚才接到衛(wèi)生部辦公廳和國家藥監(jiān)局的緊急通知。
黑龍江藥監(jiān)局馬上組織召開緊急會議,黑龍江藥監(jiān)局稽查局副局長喬振寬帶隊前往佳木斯,與佳木斯市藥監(jiān)局組成聯(lián)合調(diào)查組,對出問題雙黃連注射液的生產(chǎn)全過程進(jìn)行徹查。
黑龍江藥監(jiān)局并連夜發(fā)出緊急通知,要求全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規(guī)格20毫升/支),對已經(jīng)使用的問題批次藥品進(jìn)行妥善保存以保證藥品信息可追溯。
注射液“經(jīng)常出現(xiàn)過敏反應(yīng)”
參股方佳木斯大學(xué)校辦產(chǎn)業(yè)管理處副處長云廣鵬告訴記者,12日晚得知消息后,校方也派人與烏蘇里江佳大制藥公司的領(lǐng)導(dǎo)一起趕赴事發(fā)地青海省實地調(diào)查。烏蘇里江佳大制藥公司的郭先生證實,公司領(lǐng)導(dǎo)確實已經(jīng)趕赴青海省調(diào)查死亡病例是否確實因為雙黃連注射液致死,“現(xiàn)在到底問題出在哪兒、是不是我們的藥的問題還不知道”。
姜洪志2002年曾任烏蘇里江佳大制藥有限公司總經(jīng)理兼總工程師。姜洪志離開烏蘇里江制藥后發(fā)布的一份求職簡歷顯示,他在烏蘇里江制藥有限公司任職期間組織生產(chǎn)雙黃連注射液、刺五加注射液、燈盞花素注射液等中藥靜脈注射液,“經(jīng)常出現(xiàn)過敏反應(yīng)”。姜洪志稱,他“在動物試驗的基礎(chǔ)上,并結(jié)合生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn)和新型設(shè)備的應(yīng)用,最終解決了過敏反應(yīng)問題。”
過敏反應(yīng)問題是如何解決的?后來是否又出現(xiàn)過?姜洪志表示,他已離開烏蘇里江制藥多年,對目前的生產(chǎn)狀況不了解。
曾被國家藥監(jiān)局抽檢合格
國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年9月發(fā)布的《2008年第2期國家藥品質(zhì)量公告》顯示,當(dāng)時,雙黃連注射液全國共有注冊藥品批準(zhǔn)文號18個,涉及18個生產(chǎn)企業(yè)。去年上半年對12個生產(chǎn)企業(yè)的293批次樣品進(jìn)行了抽查,抽樣覆蓋面達(dá)到66.7%,檢驗結(jié)果全部為“合格”。
在那次抽檢中,黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司有42個批次的雙黃連注射液被抽檢,占抽檢總數(shù)的14.3%。
烏蘇里江制藥的官方網(wǎng)站顯示,該公司生產(chǎn)刺五加注射液、雙黃連注射液、燈盞花注射液、乳腺康注射液等248種產(chǎn)品。黑龍江省科技廳主辦的黑龍江科技信息網(wǎng)稱,烏蘇里江制藥“以生產(chǎn)銷售刺五加系列產(chǎn)品和雙黃連水針劑為主營業(yè)務(wù)”。而目前,該公司兩大主營注射液都出了問題。
去年10月,云南昆明的醫(yī)院里使用黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)死亡病例,隨后黑龍江省4家刺五加注射液生產(chǎn)企業(yè)都已停止生產(chǎn)和銷售刺五加注射液。瑞格制藥有限公司的工作人員告訴記者,一直到目前,刺五加注射液仍然未被允許生產(chǎn)和銷售。
最新進(jìn)展
全國召回40多萬支“問題雙黃連”
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”被緊急叫停后,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門對事發(fā)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,并責(zé)成其召回已售出的兩個批號40多萬支藥品。目前,企業(yè)已開始召回產(chǎn)品。黑龍江省委省政府立即采取緊急措施應(yīng)對,責(zé)令企業(yè)對生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行封存,所有經(jīng)銷企業(yè)停止銷售佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液,并組織力量對這一企業(yè)的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)工藝進(jìn)行徹查。
青海省食品藥品監(jiān)管局已對使用的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了查封,并正在對相關(guān)藥品進(jìn)行檢驗。國家食品藥品監(jiān)管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析和評估。
佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人李云鵬介紹,該局已經(jīng)啟動了藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案,12日凌晨兩點,藥監(jiān)工作人員進(jìn)入烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司,進(jìn)行了5個多小時的全面檢查。
經(jīng)檢查,涉及發(fā)生不良事件的兩個批號藥品共售出1000多件,總計40多萬支,主要銷往河北、青海、黑龍江和山東等省。目前,佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)召回這些藥品。另據(jù)了解,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門已將涉及發(fā)生不良事件的藥品留樣以及此前、此后生產(chǎn)的各三批藥品共150支,送往黑龍江省藥品檢驗所進(jìn)行檢測。(新華社)(來源:中國網(wǎng)-成都商報 記者殷玉生)
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