本報訊(記者葉洲)截至昨天下午4點,市藥品監(jiān)督管理局在北京69家醫(yī)療機構和經(jīng)營企業(yè)共封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液7個批號的產(chǎn)品,共計4326支,沒有發(fā)現(xiàn)問題批號的產(chǎn)品(批號0809028、0808030,規(guī)格20毫升/支)。
市藥監(jiān)局相關負責人表示,北京市不良反應監(jiān)測中心尚未監(jiān)測到使用該產(chǎn)品出現(xiàn)的不良反應。從監(jiān)督檢查的情況看,該產(chǎn)品主要在經(jīng)營企業(yè)和一些基層醫(yī)療機構(個體診所和衛(wèi)生室)使用。
2月9日至10日,青海發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應,患者靜脈輸液后出現(xiàn)呼吸困難、發(fā)熱等癥狀。2月10日,一名患者死亡。這3名患者均是在使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液后發(fā)生的不良反應。
前晚,衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知,要求各級各類醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”。
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40多萬支雙黃連被責令召回
據(jù)新華社電黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液被緊急叫停后,當?shù)厮幈O(jiān)部門對事發(fā)企業(yè)進行了全面檢查,并責成其召回已售出的兩個批號40多萬支藥品。
佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局介紹,該局已經(jīng)啟動了藥品不良反應事件應急預案,12日凌晨兩點,藥監(jiān)工作人員進入烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司,進行了5個多小時的全面檢查。
據(jù)初步調查,該企業(yè)生產(chǎn)批號為0808030的藥品505件、0809028的藥品576件,現(xiàn)已全部售出。其中,0808030批號的藥品80件零10盒,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其余銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監(jiān)管局已監(jiān)督該企業(yè)對涉嫌產(chǎn)品進行召回。
國家藥監(jiān)局正進行藥品分析
據(jù)新華社電昨天,國家食品藥品監(jiān)管局稱,正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯(lián)性進行分析和評估。
2月12日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前,國家藥品不良反應監(jiān)測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現(xiàn)類似的不良事件報告。
另據(jù)了解,黑龍江當?shù)厮幈O(jiān)部門已將涉及發(fā)生不良事件的藥品留樣以及此前、此后生產(chǎn)的各三批藥品共150支,送往黑龍江省藥品檢驗所進行檢測。
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