中新社北京一月八日電(記者 曾利明)從今天起，國家食品藥品監(jiān)督管理局將開始對(duì)四類新藥實(shí)施特殊審批程序，給予優(yōu)先注冊(cè)。

　　該局今天頒布實(shí)施的《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》明確：未在中國內(nèi)地上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥；治療尚無有效治療手段的疾病的新藥均可申請(qǐng)進(jìn)入特殊審批注冊(cè)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人顏江瑛指出，旨在切實(shí)推進(jìn)中國創(chuàng)新藥研發(fā)該規(guī)定，以“早期介入、優(yōu)先審評(píng)、多渠道溝通、動(dòng)態(tài)補(bǔ)充資料”為原則，開辟單獨(dú)優(yōu)先審評(píng)、審批通道，按《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定時(shí)限完成。

　　顏江瑛透露，為加強(qiáng)特殊審批的風(fēng)險(xiǎn)控制，該局還建立了特殊審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)退出機(jī)制和數(shù)據(jù)庫，對(duì)外發(fā)布相關(guān)信息，加強(qiáng)公眾監(jiān)督。(完)