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衛(wèi)生部要求暫停使用上海達美靜脈輸液針

2008年11月14日 17:37 來源:中國新聞網 發(fā)表評論

  中新網11月14日電 據衛(wèi)生部網站消息,衛(wèi)生部今日通知要求暫停使用上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針。

  通知指出,近日,廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件,患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查,該院使用的是上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規(guī)格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經對同批次該產品進行折斷試驗發(fā)現,6支全部發(fā)生易折斷現象。

  國家藥品不良反應監(jiān)測中心通過初步分析,認為此事件可能涉及產品質量問題,性質嚴重。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知,對已銷售的上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。

  通知要求,一、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構要按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針可疑醫(yī)療器械不良事件的緊急通知》(食藥監(jiān)械〔2008〕89號)的精神,暫停使用相關產品,保證醫(yī)療安全,降低醫(yī)療風險。

  二、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構要配合當地藥監(jiān)部門做好相關產品的召回工作。

  三、各省級衛(wèi)生行政部門要將轄區(qū)內各級衛(wèi)生行政部門收到及轉發(fā)本通知的具體時間,各級醫(yī)療衛(wèi)生機構收到本通知的時間匯總后于2008年11月15日18時前報送我部醫(yī)政司。

  四、地方各級衛(wèi)生行政部門要密切監(jiān)測轄區(qū)內使用該產品發(fā)生不良事件的情況,及時將有關情況報送我部醫(yī)政司。

編輯:王賽特】
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