責(zé)任明確后 沃森愿承擔(dān)

　　情況通報(bào) 立即上報(bào)省局

　　昨日晚7點(diǎn)，記者得知，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局將于今日向新聞媒體通報(bào)沃森公司“疫苗疑似不良反應(yīng)事件”處置情況。

　　據(jù)介紹，本月23日下午15點(diǎn)，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局接到玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱沃森公司)報(bào)告，稱接山東省聊城市疾控中心電話通報(bào)，聊城市一名兒童(男，4個(gè)半月)，疑似接種沃森公司生產(chǎn)的，批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，發(fā)生不良反應(yīng)，最終死亡。但死亡原因不明。

　　當(dāng)日下午16時(shí)，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)緊急會(huì)議，聽(tīng)取沃森公司關(guān)于處置情況的匯報(bào)后，就該事件的處置形成意見(jiàn)，并立即上報(bào)省局和玉溪市政府。

　　迅速查明流向

　　據(jù)悉，在獲得省市批準(zhǔn)后，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng)，成立局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的事件處置領(lǐng)導(dǎo)小組，相關(guān)科室實(shí)行24小時(shí)值班制度和處置工作日?qǐng)?bào)制度。同時(shí)，要求沃森公司迅速查明該疫苗的流向。

　　經(jīng)過(guò)各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調(diào)查，現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷售、使用及庫(kù)存的數(shù)量。該批疫苗沃森公司共計(jì)生產(chǎn)82684瓶，分別銷往山東濟(jì)南中信醫(yī)藥有限公司(39880瓶)、江西贛衛(wèi)醫(yī)藥有限公司(2800瓶)、國(guó)藥控股天津有限公司(39840瓶)、安徽省衛(wèi)生廳疾控中心(10瓶)及送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)150瓶，公司庫(kù)存4瓶。目前已使用42035瓶，庫(kù)存40649瓶。

　　通知暫停使用

　　另外，對(duì)庫(kù)存的40649瓶該批疫苗，沃森公司在本月24日前已發(fā)函通知其經(jīng)銷商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用，并開(kāi)展工藝核查。本月24日，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)車間原輔料臺(tái)賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常情況，符合生物制品GMP管理規(guī)范。200709005批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，在2007年11月14日由中檢所對(duì)送檢樣品檢驗(yàn)合格后，簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”(批簽中檢20072773)。

　　實(shí)施封存暫控

　　最后，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)沃森公司留樣的批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實(shí)行封存暫控，暫控疫苗共計(jì)164瓶，其中沃森公司留樣的160瓶、銷售庫(kù)存4瓶。

　　此外，按照玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，沃森公司派出由公司董事長(zhǎng)帶隊(duì)的工作組，第一時(shí)間趕赴山東聊城，配合有關(guān)部門對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查，同時(shí)看望并慰問(wèn)了死者家屬。目前，該事件正在調(diào)查處理中。記者 李繼升(春城晚報(bào))

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