據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》10時(shí)20分報(bào)道，為了做好甲型H1N1流感的防控工作，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求各地加強(qiáng)防護(hù)口罩，呼吸機(jī)等防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理工作，有關(guān)的詳細(xì)情況我們連線劉天思。

　　中國(guó)之聲：給我們介紹一下這份通知作出了哪些具體的部署？

　　記者：通知要求各地食品藥品監(jiān)管部門，要全面管理好轄區(qū)內(nèi)防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，銷售情況以及做好企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)工作，要督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，保證防控產(chǎn)品的質(zhì)量安全，同時(shí)通知要求各地藥監(jiān)部門要對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的防控甲型H1N1流感的有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)堅(jiān)決監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)肅處理，加強(qiáng)防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管信息的溝通，保證監(jiān)管信息及時(shí)上報(bào)。

　　中國(guó)之聲：在目前防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻的形勢(shì)下，比如說像防護(hù)口罩、防護(hù)服和呼吸機(jī)的質(zhì)量和安全大家非常關(guān)注，這一次的檢查會(huì)重點(diǎn)放在哪些方面？

　　記者：這次集中檢查主要是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩方面的檢查，其中對(duì)生產(chǎn)企業(yè)主要是要重點(diǎn)檢查的內(nèi)容，首先要看企業(yè)是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，是否建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)營(yíng)，同時(shí)還要看企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，并且產(chǎn)品是否是檢驗(yàn)合格的，這個(gè)產(chǎn)品的原材料控制是否到位，并且產(chǎn)品是否有進(jìn)廠檢驗(yàn)的記錄并符合生產(chǎn)要求，另外還要看企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否能保證產(chǎn)品生產(chǎn)的基本要求，還要檢查企業(yè)產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否符合要求，以上是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)要檢查，看企業(yè)是否取得醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，并按照批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)，還要看企業(yè)經(jīng)營(yíng)的防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械是否是合法的產(chǎn)品，它經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否是合法的產(chǎn)品，國(guó)家藥監(jiān)局要求各地對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，檢查出這樣的行為要依法嚴(yán)肅處理。

　　中國(guó)之聲：感謝天思的報(bào)道，再見。