中新網(wǎng)9月11日電 在今天舉行的防控甲型H1N1流感情況發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人顏江瑛再回到記者提問(wèn)時(shí)表示,到目前為止,國(guó)產(chǎn)甲流疫苗還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng),常見(jiàn)的不良反應(yīng)和其他的季節(jié)性流感疫苗相似。
顏江瑛說(shuō),藥品的召回和藥品的叫停是有原則和標(biāo)準(zhǔn)的,如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,就必須要暫停銷(xiāo)售使用。目前已經(jīng)批準(zhǔn)的兩個(gè)甲型H1N1流感疫苗,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家的審評(píng)和前一階段的臨床實(shí)驗(yàn)分析后發(fā)現(xiàn),常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應(yīng)是偶爾發(fā)熱、頭疼等,這和其他的季節(jié)性流感疫苗相似。
顏江瑛繼續(xù)說(shuō),到目前為止,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的休克等情況,但是大面積人群使用以后會(huì)不會(huì)出現(xiàn),還不好說(shuō)。如果疫苗本身還存在對(duì)它認(rèn)識(shí)上的不足,大面積出現(xiàn)罕見(jiàn)的不良反應(yīng),藥監(jiān)部門(mén)會(huì)及時(shí)叫停。另外,在疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)備和流通使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié),如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,也會(huì)馬上叫停。同時(shí),在疫苗接種的時(shí)候,可能會(huì)出現(xiàn)一些常見(jiàn)不良反應(yīng),這在藥物應(yīng)用上是可以接受的,是合格的藥物在正常的用法和用量下出現(xiàn)的能夠接受的不良反應(yīng),這種疫苗是允許接種的。
顏江瑛補(bǔ)充說(shuō),另外,還有一種可能性,個(gè)體差異,如果偶發(fā)的罕見(jiàn)的休克,或者其他一些全身神經(jīng)方面的癥狀。如果是偶發(fā)病例,遍布全國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),會(huì)每天24小時(shí)把各種報(bào)告匯集到國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心,有關(guān)專(zhuān)家會(huì)通過(guò)數(shù)據(jù),對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)在全國(guó)的分布和具體反應(yīng)信息進(jìn)行及時(shí)分析,并確定什么樣的情況下需要叫停。(據(jù)中國(guó)網(wǎng)文字直播整理)
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