中新網(wǎng)9月8日電 在今天召開的新聞發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉回應(yīng)有關(guān)甲流疫苗“一針免疫”的質(zhì)疑時(shí)表示，目前接只是暫定接種一針。

　　張偉說，甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究，還在繼續(xù)進(jìn)行。目前暫定一針，是因?yàn)榻臃N一針之后，在14-21天可以觀察到免疫保護(hù)率達(dá)到90%，而國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是70%。

　　張偉說，實(shí)際上，對于甲流疫苗的臨床試驗(yàn)，不是只設(shè)計(jì)了一針，還有兩針和不同年齡組人群，是比較全面的臨床試驗(yàn)。根據(jù)不同的類型、劑型，后續(xù)還要進(jìn)行綜合的評估。

　　張偉強(qiáng)調(diào)，無論是企業(yè)的生產(chǎn)過程還是監(jiān)管部門的監(jiān)督，還是在整個(gè)運(yùn)輸和傳遞過程中的要求，包括接種的一些規(guī)范都是非常嚴(yán)格的，非常有序的，所以公眾用藥是有質(zhì)量保證的。

　　張偉透露，9月2號和4號，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了北京科興、河南華蘭兩家企業(yè)生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，現(xiàn)在正在對其他企業(yè)的疫苗進(jìn)行審評審批工作，預(yù)計(jì)9月中下旬結(jié)果會陸續(xù)出來，“只要符合要求，都會批準(zhǔn)”。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)