7日,記者從山東省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,我省去年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例91048例,其中,新的嚴(yán)重病例12578例,報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量均為全國(guó)第一。我省已率先建立了省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已納入監(jiān)測(cè)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)了“全天候”檢測(cè)。
省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作人員說(shuō),2008年,我省共上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例91048例,其中,新的嚴(yán)重病例12578例,報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量均為全國(guó)第一。此外,還發(fā)現(xiàn)并處理了丙泊酚注射液、清開靈注射液、曲克蘆丁注射液、肝素鈉注射液等多起緊急和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件,從而有效保障了公眾安全合理用藥。
針對(duì)影響較大的緊急事件,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心建立完善了應(yīng)急機(jī)制,并將電話、傳真、專業(yè)QQ群、網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)等傳統(tǒng)與現(xiàn)代手段相結(jié)合,一旦發(fā)生群體或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心能在第一時(shí)間獲取全面信息,大大提高了緊急事件的發(fā)現(xiàn)、上報(bào)和處理效率。相關(guān)鏈接,
藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量的情況下,出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性,是受科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平限制而產(chǎn)生的必然現(xiàn)象。藥監(jiān)部門通過(guò)開展ADR監(jiān)測(cè),收集上市后藥品引起的不良反應(yīng)信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)因素并采取控制措施,防范嚴(yán)重危害的蔓延,是國(guó)際通行的對(duì)上市后藥品安全監(jiān)管的重要手段。(李文鵬)
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