“這是最好的時代,這是最壞的時代”,即將過去的2008年注定不平凡。伴隨著年初的冰凍雪害、5月的大地震、8月的奧運(yùn)會勝利召開,以及波及全球的金融風(fēng)暴,國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)可謂風(fēng)起云涌。毫無疑問,2008年是近來我國藥品和醫(yī)療政策制定、修改最為密集的年度之一,也是經(jīng)歷數(shù)度低迷期的醫(yī)藥行業(yè)又一反彈年。從流感、EV71病毒肆虐,到大地震中醫(yī)藥物資旺銷；從藥監(jiān)局并入衛(wèi)生部,到抱著琵琶半露面的醫(yī)改方案征求意見稿；從廣東啟動醫(yī)療服務(wù)和藥品價格改革試點(diǎn)工作,再到關(guān)于行業(yè)逆勢增長的信息不時傳出……

　　這一年,有太多的事件影響深遠(yuǎn),值得記憶,我們僅能截取片段,管中窺豹,期待出臺的一系列拉動內(nèi)需、刺激發(fā)展的政策方案為迷茫的醫(yī)藥行業(yè)點(diǎn)亮航燈。

　　公共衛(wèi)生事件

　　1.香港流感患兒死亡引恐慌

　　自3月10日,香港衛(wèi)生防護(hù)中心收到9宗學(xué)校爆發(fā)流感新報(bào)告,到13日香港4名兒童感染流感死亡,爆發(fā)流感的學(xué)校遍布全港,引發(fā)社會恐慌。3月12日晚香港特區(qū)政府教育局宣布,幼稚園暨幼兒中心、小學(xué)及特殊學(xué)校13日起,提前兩天放復(fù)活節(jié)假期,至3月28日止。受此影響,國內(nèi)各地都加強(qiáng)了防范,12日廣州市衛(wèi)生局就流感召開專題會議。13日,廣東省教育行政部門發(fā)預(yù)警通知。

　　2.手足口病

　　3月,安徽阜陽市醫(yī)院收診多例兒童發(fā)熱病癥,并連續(xù)出現(xiàn)5例患病兒童死亡,4月衛(wèi)生部專家赴當(dāng)?shù)剡M(jìn)行調(diào)查,確診為腸道病毒EV71感染,也就是常說的手足口病。隨后從全國各地北京、上海、廣東等多個省區(qū)傳來手足口疫情,并不時出現(xiàn)患兒死亡病例,截至5月12日,廣東共報(bào)告手足口病病例14793例,累計(jì)死亡7例。

　　記者點(diǎn)評:

　　病毒發(fā)威從不可能事先向人類打招呼,香港流感、內(nèi)地手足口病都是突然爆發(fā),但有了“SARS”事件的前車之鑒,政府部門都能及時公開的發(fā)布信息,以避免出現(xiàn)“SARS”之初由于信息不通暢而引起的民眾恐慌。

　　不同于“SARS”的是,今年發(fā)生的流感、手足口病等均屬于常規(guī)疾病,每年都會發(fā)生,但預(yù)防看似簡單卻少有人真正做到,因此總結(jié)看來,出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,一定要要小題大做,否則還會出現(xiàn)類似手足口病一樣普通的疾病肆虐。

　　汶川大地震

　　5月12日,汶川大地震發(fā)生之際,衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局即啟動一級響應(yīng)。為保證抗震救災(zāi)急需藥品供應(yīng),5月22日國家食品藥品監(jiān)督管理局對抗震救災(zāi)急需藥品實(shí)行特殊審批。地震考驗(yàn)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)急生產(chǎn)能力和應(yīng)急調(diào)撥能力。由于災(zāi)情嚴(yán)重,醫(yī)藥用品不僅數(shù)量更大,而且調(diào)撥的要求更急,品類更多。

　　1.醫(yī)院積極出人力

　　5月12日晚18時,接到廣東省衛(wèi)生廳緊急通知,廣州市衛(wèi)生局就連夜組織8家市屬醫(yī)院,選派18名醫(yī)務(wù)人員,組成抗震救災(zāi)醫(yī)療救援隊(duì),攜帶價值200多萬元的物資、藥品趕赴災(zāi)區(qū)。從這第一批醫(yī)療救援隊(duì)伍開始,到目前,包括廣東省在內(nèi)的全國各地的醫(yī)務(wù)工作者仍不斷為地震災(zāi)區(qū)提供著各種救援服務(wù)。

　　2.企業(yè)慷慨捐物資

　　從地震發(fā)生之日,醫(yī)藥企業(yè)的捐款就開始源源不斷,僅地震發(fā)生3天,就有超過50家醫(yī)藥企業(yè)捐款捐藥,總金額超過2.5億元。隨后企業(yè)又不斷追加捐款,廣東企業(yè)表現(xiàn)尤為突出,廣東省食品藥品行業(yè)協(xié)會會長張俊修表示,廣東食品醫(yī)藥行業(yè)向地震災(zāi)區(qū)共捐贈3.34億元。廣東創(chuàng)造了“單個企業(yè)捐款數(shù)額全國第一”,為災(zāi)區(qū)人民捐錢捐物總量“全國第一”,成為全國同行業(yè)抗震救災(zāi)的排頭兵。

　　記者點(diǎn)評:

　　災(zāi)難發(fā)生之際,各地醫(yī)藥救援全線展開,可謂大災(zāi)難面前有大愛。一時間醫(yī)患關(guān)系緊張中的“大白狼”又回歸成“白衣天使”,紛紛奔赴災(zāi)區(qū),醫(yī)護(hù)工作者的高大形象又被再次樹立。而消費(fèi)者眼中的“奸商”也突然慷慨解囊,很多醫(yī)藥企業(yè)在第一時間內(nèi)組織捐款、捐物、捐藥,尤其廣東醫(yī)藥企業(yè)。��

　　不良事件

　　1.江西發(fā)生“注射用免疫蛋白致死”事件

　　6月1日江西省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),5月28日該局接到報(bào)告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡。

　　5月29日,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即采取暫停銷售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。

　　2.“刺五加”事件

　　10月11日,國家食品藥品監(jiān)管局通報(bào),今年10月6日,國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡,另外3例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人病情穩(wěn)定。

　　據(jù)調(diào)查,標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的疑有問題“刺五加注射液”兩個批號(批號:200712272、200712151,規(guī)格:100ml/瓶)產(chǎn)品共47930瓶,銷往全國16個省、自治區(qū)、直轄市,53家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),92家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。除已使用的43383瓶外,其他已得到控制。黑龍江省完達(dá)山制藥廠(現(xiàn)更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的其他批號的刺五加注射液,也全部采取了暫扣措施。隨后藥監(jiān)局加強(qiáng)對中藥注射液管理。

　　記者點(diǎn)評:

　　今年的藥品不良事件均出自“中藥制劑”,結(jié)合早前發(fā)生的魚腥草事件,以及SFDA隨后叫停魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液中藥注射液,中藥注射液安全問題一直讓人擔(dān)憂。

　　撇開藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題,原本中醫(yī)和西醫(yī)就有著本質(zhì)區(qū)別,西醫(yī)單藥劑為主,中醫(yī)講究復(fù)合藥劑作用,西藥認(rèn)為針劑比口服效果更快,而通常中藥遵循“能外用不口服,能口服不注射”的原則。看來中藥現(xiàn)代化的發(fā)展技術(shù)還要不斷加強(qiáng)。

　　政策法規(guī)

　　1.藥監(jiān)局并入衛(wèi)生部

　　衛(wèi)生部長陳竺3月4日透露,衛(wèi)生系統(tǒng)“大部制”改革方案已經(jīng)完成,全國人大將在“兩會”期間審議包括國家藥監(jiān)局并入衛(wèi)生部等具體方案。

　　3月11日按照國務(wù)院提請全國人大審議的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。“大衛(wèi)生部”體系形成。期望理順我國的食品藥品監(jiān)管體制。其中,剝離國家藥監(jiān)局原有的食品、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定,以及相關(guān)制度建立和綜合管理協(xié)調(diào)的職能,改為承擔(dān)具體的許可和監(jiān)督職能。

　　2.“醫(yī)改”公開征詢意見

　　10月14日,發(fā)改委向公眾公開發(fā)出《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿)》。自此引發(fā)社會大討論。

　　3.廣東成為醫(yī)療服務(wù)和藥品價格改革試點(diǎn)

　　剛剛進(jìn)入12月,廣東省正式啟動了醫(yī)療服務(wù)和藥品價格改革試點(diǎn)工作。廣東省政府召開全省醫(yī)療服務(wù)和藥品價格改革試點(diǎn)電視電話會議,作為“全國醫(yī)療服務(wù)和藥品價格改革”先行試點(diǎn)省份,廣東的有關(guān)試點(diǎn)方案引人注目。據(jù)已公開的方案顯示,廣東將把常見病處方藥納入政府監(jiān)管、實(shí)施最高限價,還將在深圳、湛江、韶關(guān)三市試點(diǎn)降低公立醫(yī)院的藥價,在社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索單病種收費(fèi)等措施。

　　記者點(diǎn)評:

　　隨著部門整合,藥監(jiān)局并入,衛(wèi)生部職能得到梳理,新醫(yī)改征求意見稿也在千呼萬喚中露面。我國20多年的醫(yī)改一直以來從中央到地方都在“摸著石頭過河”。以往的醫(yī)改在宏觀上“目的不清、目標(biāo)不明”,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)也沒能作出準(zhǔn)確的定位,許多醫(yī)院以利潤最大化為目標(biāo),以抓收入、抓投入為目的,導(dǎo)致醫(yī)改亂象叢生。

　　新醫(yī)改征求意見稿的提出讓人看到兩點(diǎn):推進(jìn)公立醫(yī)院管理體制改革；大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)體系和城市社區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系；多層次的醫(yī)療保障體系覆蓋城鄉(xiāng)居民；建立基本藥物制度,減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。雖然實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保的路充滿艱難但充滿希望。