昨日(10月21日),廈門市食品藥品監(jiān)督管理局副局長葉飛云在接聽市長專線時透露,2003年,我市的藥品不良反應上報數(shù)只有12份,經(jīng)過藥監(jiān)部門短短幾年的工作,截至今年10月15日,我市上報不良反應病例1047例。
如果按照同期相比,我市在5年內(nèi),藥品不良反應上報數(shù)增長了近100倍。世界衛(wèi)生組織根據(jù)藥品不良反應發(fā)生規(guī)律預測規(guī)定,上報每百萬人口每年200—400例為中上水平,我市藥品不良反應報告從數(shù)量上看已經(jīng)達到這一水平。
上報單位32家100%網(wǎng)上填報
藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應,以及用藥不當引起的反應。
由于要填寫一系列的報告,需要完整的描述,市民的不良反應一般也是通過醫(yī)療機構來體現(xiàn),我市以幾家大醫(yī)院為主,然后不斷向其他單位擴大覆蓋面。目前,我市不良反應病例報告已實現(xiàn)100%網(wǎng)上電子填報。
葉飛云說,從2004年起,在藥監(jiān)部門的引導和規(guī)范下,我市絕大多數(shù)的藥品生產(chǎn)和批發(fā)、連鎖經(jīng)營企業(yè),二級及二級以上醫(yī)療機構、市婦幼保健機構,部分民營醫(yī)院等單位都加入了市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)。
今年,我市上報藥品不良反應有效病例報表的單位已經(jīng)達到32家。
減少不良反應能口服不掛瓶
藥監(jiān)人員說,臨床易于觀察的不良反應,如皮膚損害、胃腸反應及發(fā)熱等,病人短時間內(nèi)反應較為明顯、強烈,病例上報數(shù)量較多。而那些不易觀察到的反應如隱蔽、潛在以及慢性的藥品不良反應仍有漏報現(xiàn)象。
他們說,藥品不良反應監(jiān)測的最終目的是及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全隱患,預警、防止嚴重不良反應的重復發(fā)生,保障公眾用藥安全。但長期以來,不少藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對藥品不良反應的監(jiān)測和報告卻患得患失,往往因擔心被扣上生產(chǎn)、銷售假劣藥品的帽子,惹上“官司”,而對藥品不良反應瞞而不報。
一些醫(yī)生護士發(fā)現(xiàn)藥品在病人身上有不良反應后往往不敢上報,他們擔心上報后,考核時會被扣分;也有醫(yī)生擔心會因此引發(fā)醫(yī)療糾紛。再加上沒有規(guī)定要求醫(yī)生一定要上報,因此藥物不良反應的漏報率在各地普遍較高。
醫(yī)院藥物不良反應的病例多了,就是醫(yī)療水平不高嗎?“其實并非如此”,藥監(jiān)部門說,藥物不良反應只是藥品本身的一個屬性,及時上報是一種對患者負責任的態(tài)度,也是一個地方醫(yī)療水平發(fā)達的標志之一。
葉飛云提醒說,由于靜脈給藥可使藥物直接進入人體循環(huán),沒有吸收過程,藥物作用迅速,藥物利用度高,容易發(fā)生藥品不良反應。因此臨床上應根據(jù)患者病情選擇合適的給藥途徑,能用口服藥原則上不要使用靜脈給藥,減少藥品不良反應的發(fā)生。(杜世成)
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