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免費治癌癥患者擔(dān)心安全 藥物臨床試驗無人問津

2008年10月20日 16:07 來源:津報網(wǎng)-城市快報 發(fā)表評論

  在腫瘤的治療過程中,一些患者往往希望使用最新藥物,以期達(dá)到較好的效果。但在新型抗腫瘤藥物上市之前,都要經(jīng)過一系列的臨床試驗,患者如在這一過程中使用該藥物是完全免費的,但同時也需要承擔(dān)一定的風(fēng)險。天津市腫瘤醫(yī)院是本市唯一一所可以進(jìn)行腫瘤藥物臨床試驗的醫(yī)院,記者從該院了解到,目前對于這種免費卻擔(dān)風(fēng)險的治療方式,患者幾乎無人問津。

  支持者:自己受益奉獻(xiàn)他人

  53歲的李先生今年被確診為大腸癌。得知自己的病情后,他問醫(yī)生的第一句話是:“我可以參加臨床試驗嗎?”李先生說,他是本市一所高校的教授,曾在國外工作過一段時間,所以對藥物臨床試驗有所了解。他認(rèn)為,這樣做自己可以從中受益,又能為其他患者作奉獻(xiàn)。

  反對者:不想成為“小白鼠”

  但像李先生這樣主動要求進(jìn)行臨床試驗的患者非常少,大部分人對這種方式表示不了解、不接受!斑@不是拿病人當(dāng)小白鼠嗎?絕對不可以!碑(dāng)醫(yī)生對符合條件的患者提出進(jìn)行藥物臨床試驗的想法時,80%以上的患者會這樣回答。此外,很多人根本不知道普通患者可以參加藥物臨床試驗。

  本市三期試驗率不足5%

  對于藥物臨床試驗,人們最擔(dān)心的就是其安全性。據(jù)市腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任巴一介紹,腫瘤藥物臨床試驗一般分為三期,一期是藥物研制出來并在動物身上試驗后,選擇使用任何藥物或方法都無效的腫瘤患者試用,該階段風(fēng)險較大,一般只選擇30人以內(nèi);二期的風(fēng)險相對降低,目的是試驗藥物對什么類型的患者起的作用大,一般選擇100人以內(nèi);三期的風(fēng)險很小,是在二期臨床看到療效、看到希望的時候應(yīng)用,選擇符合其適應(yīng)征的人群試用。

  目前,我國進(jìn)行腫瘤藥物一期臨床試驗的醫(yī)院比較少。市腫瘤醫(yī)院是國家臨床藥理基地,主要以進(jìn)行三期藥物臨床試驗為主,但本市臨床試驗入組率不到5%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于北京、上海。

  臨床試驗先過“倫理關(guān)”

  對于這種“擔(dān)風(fēng)險”的治療方式,想要應(yīng)用到患者身上,也不是那么容易的,需要經(jīng)過層層篩選。首先,醫(yī)院接受某個臨床試驗項目之前,需要經(jīng)過“倫理委員會”的批準(zhǔn)!皞惱砦瘑T會”將對申辦者的資質(zhì)、研究者的工作經(jīng)驗及精力、知情同意書、臨床試驗方案等進(jìn)行審查,審查通過并書面批準(zhǔn)后才能進(jìn)行臨床試驗,試驗中試驗方案的任何修改也必須經(jīng)“倫理委員會”批準(zhǔn)。因此,患者在接受臨床試驗前是必須完全知情的。

  另外,藥物臨床試驗對患者也有一定的選擇。比如,目前市腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科一項針對晚期胃癌患者的三期藥物臨床試驗,要求患者年齡在18歲至70歲之間,為初次發(fā)病的腫瘤病人,并且沒有經(jīng)過治療;或者是腫瘤復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)后沒做治療,并距離上次治療有6個月以上的時間。

編輯:朱博】
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