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中國整頓藥品市場 吳儀:食品藥品監(jiān)管須臾不可懈

2006年05月30日 23:53

    資料圖:5月21日,在齊齊哈爾,車輛經(jīng)過齊齊哈爾第二制藥有限公司的大型產(chǎn)品廣告牌。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷齊齊哈爾第二制藥有限公司的藥品生產(chǎn)許可證。 中新社發(fā) 王云龍 攝

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  中新網(wǎng)5月30日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天在北京召開全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會(huì)議,動(dòng)員和部署在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。

  中共中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀作出重要批示,要求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)溫家寶總理的重要批示和國務(wù)院的部署,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序。要舉一反三,認(rèn)真查找典型案件背后的深層次原因,提出有效管用的辦法和制度,解決好老百姓普遍關(guān)心的用藥安全問題。吳儀強(qiáng)調(diào),事實(shí)告誡我們,飲食用藥安全是人命關(guān)天的大事,食品藥品監(jiān)管工作責(zé)任重大,任務(wù)艱巨,絲毫不能放松,須臾不可懈。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在會(huì)上提出,這次專項(xiàng)行動(dòng)工作從2006年6月份開始,利用半年左右的時(shí)間,集中力量,上下聯(lián)動(dòng),形成聲勢,扎實(shí)推進(jìn),務(wù)必取得階段性成效。這次行動(dòng)將按照“全面整治,突出重點(diǎn)”的原則,實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管環(huán)節(jié)的全覆蓋,強(qiáng)調(diào)對(duì)存在安全隱患的重點(diǎn)品種、突出問題的整治。行動(dòng)的主要任務(wù)包括:一是整頓和規(guī)范藥品研制秩序。針對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)過多、過亂的問題,依法嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為,嚴(yán)格審評(píng)審批,從源頭上保證產(chǎn)品的安全有效。組織對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行全面清查,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的現(xiàn)場考核,對(duì)發(fā)現(xiàn)造假行為的,堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處,記入不良記錄,并向社會(huì)公布。嚴(yán)格對(duì)注射劑類產(chǎn)品的審評(píng)審批,提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。組織開展醫(yī)療器械注冊(cè)清理工作。

  二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。全面檢查藥品GMP實(shí)施情況。組織跟蹤檢查、飛行檢查等,依法查處違法違規(guī)問題。讓那些管理混亂、違規(guī)生產(chǎn)、隱患突出的企業(yè)受到嚴(yán)厲懲處;加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)管。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種和部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行全面檢查。

  三是整頓和規(guī)范藥品流通秩序。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng);組織開展對(duì)中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監(jiān)督檢查;繼續(xù)按照國家局的部署治理“一藥多名”現(xiàn)象,規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和說明書;加強(qiáng)日常監(jiān)管。對(duì)藥品GSP認(rèn)證進(jìn)行跟蹤檢查。針對(duì)違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患品種加大抽驗(yàn)力度,發(fā)現(xiàn)假劣藥品醫(yī)療器械,立即采取措施,嚴(yán)格依法查處。

  四是整頓和規(guī)范藥品使用秩序。要高度重視上市藥品的監(jiān)管,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、處置問題,防止和減少藥害事故的發(fā)生。一方面,完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。全面檢查各地落實(shí)監(jiān)測工作情況。加大對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的警示、宣傳力度。組織對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行再評(píng)價(jià),堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到有效保證的品種。另一方面,配合衛(wèi)生部門,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。

 
編輯:余瑞冬】
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