中新社合肥八月五日電 (孫斌園)記者從安徽省食品藥品監(jiān)管局獲悉,安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗稱“欣弗”)出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件得到初步控制,該公司已召回六月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液五十多萬瓶,最早出現(xiàn)不良反應(yīng)的青海省已有七例患者康復(fù)出院。
除對(duì)“安徽華源”今年六月以來生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行全面召回外,安徽省食品藥品監(jiān)管局還對(duì)全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)所有大容量注射劑類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,同時(shí)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行排查,查找原因。
目前已查明,“安徽華源”六月一日至七月二十八日共生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液總計(jì)三百六十八萬多瓶。截至三日,已召回四十四萬多瓶,近十萬瓶正在召回途中,同時(shí)該公司查封四十八萬余瓶。
截至目前,“安徽華源”已先后派出三十六人次分赴各個(gè)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生地,處理患者救治及其它后續(xù)事宜。
另悉,為確保藥品安全,營造良好的藥品交易環(huán)境,安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)出行業(yè)誠信自律倡議書,倡議藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)品種研發(fā)、原料采購、生產(chǎn)銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,自覺抵制在藥品審評(píng)審批、認(rèn)證發(fā)證等重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中,以不正當(dāng)手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì),減輕或逃避處罰的行為。